인플레이션 감축법(IRA)으로 인한 제약산업의 어려움은 단지 첫 10개 브랜드의 가격 인하에 그치지 않고, 더 넓은 범위에 걸쳐 영향을 미칠 것입니다.

Varun Saxena

미국 마켓액세스 시장 어소시에이트 컨설턴트

클래리베이트

인플레이션 감축법(IRA)이 통과되면서 미국 정부는 제약 제조업체와 직접 약가를 협상할 수 있는 권한을 얻게 되었습니다. 2026년부터 이 법의 적용을 받는 첫 10개의 자가 투여 가능한 파트 D 의약품은 가격이 38%에서 79%까지 인하될 것으로 예상됩니다.

민간 의료 보험사들은 10개의 협상에서 모두 연방 메디케어 및 메디케어 서비스센터(CMS)가 인플레이션 감축법에서 요구하는 최소 의무 인하율인 25% 또는 60%(약의 시판 기간에 따라 다름)보다 더 큰 폭의 인하를 이끌어낼 것으로 예상하지 못했습니다. 3월과 4월에 클래리베이트가 설문조사한 30명의 보험사 임원 중 단 한 명만이 CMS가 10개 의약품 모두에 대해 의무 최소 인하율보다 더 큰 인하를 받을 것으로 예상했습니다.

그림 1: 첫 번째 협상에서 큰 폭의 가격 인하를 이끌어 낸 CMS

출처: The Centers for Medicare & Medicaid Services

2027년부터 매년 20개의 추가 의약품에 대한 가격 협상이 진행될 예정입니다. 여기에는 고가의 복잡한 의사 투여용 메디케어 파트 B 의약품, 예를 들어 주사 형태의 생물학적 제제들이 포함됩니다.

인플레이션 감축법은 메디케어 파트D에서 보장되는 치료제에 대한 이해관계자의 재정적 의무를 재편성합니다. 이는 건강보험에 부정적인 영향을 미치며, 특히 재난 보장 단계에서 고가 의약품에 대한 보험사의 부담이 4배로 증가합니다. 한편, 환자들은 자기 부담금에 대해 $2,000의 상한선이라는 새로운 혜택을 받게 됩니다(법 개정에 대한 자세한 내용은 클래리베이트의 IRA에 대한 입문서를 참조하십시오)

클래리베이트의 인플레이션 감축법의 영향에 대한 보험사를 대상으로 한 설문조사

인플레이션 감축법이 건강보험사와 제약산업에 미치는 영향을 보다 잘 파악하기 위해, 클래리베이트의 마켓 액세스 컨설턴트들은 2024년 3월과 4월에 30개 보험사의 의료 약국 및 국가 및 지역 건강 보험의 의료 책임자(Payers), 통합 보험 부서가 있는 의료 제공자, 약국 혜택 관리자(PBM)를 대상으로 설문조사를 실시했습니다. 이 블로그 글은 수집된 데이터의 일부를 요약한 것으로, 2024년 5월 ISPOR(International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) 컨퍼런스에서 발표된 포스터를 통해 공유된 바 있습니다. (포스터를 확인하시려면 이곳을 눌러주세요)

협상대상으로 선정되지 않은 의약품 가격에 대한 인플레이션 감축법의 영향

클래리베이트의 설문조사에 따르면, 협상의 영향은 직접 협상된 의약품에만 국한되지 않는 것으로 보입니다. 즉, 경쟁사들도 가격을 낮출 것으로 예상됩니다

그림 2. 보장 범위와 관리를 유지하기 위해 필요한 협상 약물 경쟁업체들의 메디케어 순 가격의 변화

출처: 클래리베이트의 인플레이션 감축법에 따른 보험사 설문조사

모든 치료 영역에 걸쳐 설문조사에 참여한 대다수의 보험사들은 현재의 보험 적용 및 관리를 유지하려는 경우, 협상 대상 의약품의 경쟁사들이 협상 대상 의약품의 인하된 순 가격과 일치하거나 이를 초과하는 가격을 유지할 것으로 예상했습니다. 그러나 항암제에 대해서는 보다 관대한 태도를 보일 가능성이 있습니다(그림 2 참조). 또한 보험사들은 단계적 요법 부과 등 보험 적용 범위를 축소함으로써 가격을 충분히 조정하지 않는 의약품에 불이익을 줄 가능성이 높다고 답했으며, 이는 환자들이 먼저 더 저렴한 협상 옵션을 시도해야 한다는 것을 의미합니다.

인플레이션 감축법이 상업시장 의약품 가격에 미치는 영향

인플레이션 감축법의 가격 통제 및 보험사 규정은 메디케어 시장에만 적용됩니다. 그러나 클래리베이트의 설문조사에 응답한 보험사들은 이 법이 상업용 가격에 간접적인 영향을 미칠 가능성이 있다고 답했습니다. 메디케어 가격 인하가 시중 순 가격에 미칠 영향을 묻는 질문에 대해, 설문조사에 참여한 보험사들 중에서는 시중 순 가격이 그대로 유지될 것이라고 예상한 사람은 없었습니다. 응답자의 1/3은 제조업체가 상업적 리베이트를 줄여 인플레이션 감축법으로 인한 손실을 보상할 것이기 때문에 협상 의약품의 상업적 순 가격이 상승할 것으로 예상했습니다. 반면, 나머지 3분의 2는 협상 의약품의 상업적 순 가격이 하락할 것으로 예상했습니다(그림 3 참조)

그림 3. 보험사의 3분의 2가 협상 의약품의 상업적 순가격이 하락할 것으로 예상합니다.

출처: 클래리베이트의 인플레이션 감축법에 따른 보험사 설문조사

흥미로운 점은, 전국 규모의 대형 보험사들은 상업적 순 가격이 하락할 것으로 예상하는 반면, 규모가 작은 지역 건강 보험을 운영하는 보험사들은 그렇지 않을 것으로 예상한다는 점입니다. 이는 지역 보험에 가입한 회원들의 구매력이 낮아 상대적으로 협상력이 떨어지기 때문입니다. 보험의 규모와 관계없이 인플레이션 감축법은 상업적 순 가격 협상을 복잡하게 만들 것으로 보입니다. 이는 보험사와 제약 제조업체 모두 인플레이션 감축법의 재정적 영향을 상업 시장에서 상쇄하기 위해 노력할 것으로 예상되기 때문입니다.

인플레이션 감축법이 혁신 의약품에 대한 환자 접근성에 미치는 영향

클래리베이트 설문조사 결과에 따르면, 인플레이션 감축법에 따른 까다로운 보험사 환경이 제약회사들이 자사 치료제에 대한 환자의 접근성을 확보하는 데 어려움을 줄 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 법은 보험회사들이 다양한 사용률 관리 전술을 사용할 가능성을 높일 것으로 보입니다(그림 4 참조). 특히, 보험사들은 가입자들에게 바이오시밀러 사용을 독려할 가능성이 높다고 응답했습니다. 응답자들은 또한 동일한 임상 등급을 가진 유사 약물 중 가장 저렴한 치료법을 사용하도록 권장하는 의료 가이드라인(예: 미국 종합암 네트워크(NCCN)에서 발행한 가이드라인)을 활용할 것이라고 답했습니다.

그림 4. 의료진에게 더욱 매력적으로 다가올 바이오시밀러와 최저 비용 치료제

출처: 클래리베이트의 인플레이션 감축법에 따른 보험사 설문조사

인플레이션 감축법이 보험회사의 메디케어 플랜 제공 의향에 미치는 영향

설문에 응답한 보험사들 중 3분의 1은 인플레이션 감축법으로 인한 과제에 대응하기 위해 메디케어 파트 D 처방약 계획(PDPs)을 시장에서 철수할 가능성이 있다고 답했습니다. 5명 중 거의 1명은 이 법으로 인해 일부 메디케어 어드밴티지 플랜을 시장에서 철수할 것으로 예상했습니다(그림 4 참조). 인플레이션 감축법이 PDPs에 미치는 부정적인 영향이 더 크다고 여겨지는 이유는 메디케어 어드밴티지 플랜이 수술과 같은 비약물 비용을 포함한 메디케어 파트 B 의료 혜택의 관리를 강화하여 파트 D 지출 증가를 일부 상쇄할 수 있기 때문입니다. 반면, PDPs는 메디케어 파트 D 혜택만 보장하며, 메디케어 어드밴티지 플랜은 파트 B와 D를 모두 보장하므로 두 혜택에 걸쳐 파트 D 재정 위험을 분산시킬 수 있습니다.

그림 5: 인플레이션 감축법에 의한 압력으로 인해 처방약에 관한 보험 3개 중 1개가 시장에서 퇴출할 수 있음

출처: 클래리베이트의 인플레이션 감축법에 따른 보험사 설문조사

인플레이션 감축법이 제약산업에 미치는 전반적인 영향

인플레이션 감축법은 정부가 메디케어 가격 협상을 위해 선택한 의약품에 그치지 않을 것으로 보입니다. 설문에 응답한 대다수의 보험사들은 협상된 의약품의 경쟁사들이 메디케어가 제시한 가격에 맞추거나 이를 초과할 것으로 예상했습니다. 또한, 응답자의 100%는 메디케어 의약품 가격 협상이 상업 시장에서 보험사와 제조업체 간의 순 가격 협상에 영향을 미칠 것으로 보고 있습니다.

보험사들은 인플레이션 감축법에 대한 가장 큰 부담으로 메디케어 파트 D 재설계에 따른 재난 보장 단계에서 60%의 비용 분담과 2천 달러의 환자 본인 부담 상한선이 추가되면서 비용이 증가하는 점을 지적했습니다. 이외에도 규정 준수 비용 증가, 상업 시장에서의 리베이트 감소, 메디케어 보험료 인상률 6% 상한으로 인한 재정적 제약을 우려하고 있습니다. 이러한 부담은 제약업계에 가격 협상에서의 압박 증가와 사용률 관리 강화 형태로 전가될 것입니다.

클래리베이트가 제약 바이오 혁신 기업들이 급변하는 마켁액세스 환경을 헤쳐나갈 수 있도록 어떻게 지원하는지 자세히 알아보고 싶으신 분들은 당사 웹사이트를 방문해 주시기 바랍니다.인플레이션 감축법에 대한 보다 자세한 내용은 클래리베이트 인플레이션 감축법 입문서(Clarivate’s Primer on the IRA)를 참조하시고, 1차 가격 협상과 향후 제조업체에 대한 전망은 최근 블로그 글을 참조해주십시오.

설문조사에 대한 보다 자세한 내용은 클래리베이트 마켓액세스 및 증거, 가치, 접근 컨설턴트인 Varun Saxena, Mengyun Liu, John Stahl, Dee Chaudhury, Margaux Cornell이 ISPOR에서 발표한 포스터를 통해 확인하실 수 있습니다.