심방 세동 치료를 위한 펄스 필스 절제술의 혁신적인 의료기술 발전을 살펴보는 새로운 e-Book 발행
(2025년 2월 4일, 런던) 혁신적인 인텔리전스를 제공하는 글로벌 선도 기업 클래리베이트(NYSE: CLVT)에서 발간하는 BioWorld가 오늘 ‘펄스필드 절제술: 심방세동 치료시장을 뒤흔드는 놀라운 성장세’란 제목의 e-Book을 발간했다. 클래리베이트 e-Book은 펄스 필스 절제술(PFA) 시장의 새로운 의료기술 혁신을 조명하고 향후 성장을 예측하는 한편 심방세동 치료 패러다임을 변화시킬 수 있는PFA의 잠재력을 보여준다.
냉동 절제술과 고주파(RF) 절제술은 폐정맥, 식도, 횡경막 신경과 같은 비표적 조직에 손상을 일으킬 수 있기에 PFA는 심방세동 치료를 위한 매력적인 대안으로 떠오르며 전 세계 기업 들로부터 상당한 투자를 유치하고 있다. 이 기술은 열 에너지가 아닌 고전압 마이크로 초 전기 펄스를 활용하기 때문에 보다 안전하고 빠른 시술이 가능할 뿐 아니라, 높은 시술 성공률과 낮은 재발율을 보이는 것으로 알려져 있어, 전기생리학자들이 고주파 및 냉동 소작술에서 벗어나 PFA로 빠르게 전환하고 있다.
클래리베이트의 생명과학 및 헬스케어 부문 의료기술 분야 Juliane Ray 총괄매니저는 “펄스 필드 절제술이 치료 지침을 재편하고 전 세계적으로 환자 접근성을 확대하는 돌파구로 부상하면서 심장 절제술의 진화에 관한 중요한 순간을 맞이하고 있습니다. PFA와 관련된 임상적 증거가 계속 쌓이면서 1차 치료로 절제술을 사용하는 사례가 늘고 있으며 매핑, 전달 시스템 및 시술 효율성의 혁신에 대한 필요성이 더욱 강조되고 있습니다. 이번에 발간된 e-Book은 최신 발전과 시장 역학을 탐구하여 이해관계자들이 심장 치료의 다음 변화의 물결을 예측하는 데 필요한 인사이트를 제공합니다.”고 말했다.
클래리베이트의 생명과학 및 헬스케어 부문 의료기술 분야의 Andrew Lee 부사장은 “펄스 필드 절제술의 빠른 도입은 심장 치료의 혁신적 잠재력을 강조하며 치료 환경을 재편하고 전 세계 환자들의 접근성을 확대하고 있습니다. 이번에 발간된 e-Book은 심장 전문의와 의료 기기 회사에게 최신 발전과 동향에 대한 포괄적인 시각을 제공하여 진화하는 시장을 탐색하는 데 필요한 인사이트를 제공합니다. PFA가 전례 없는 성장과 혁신을 주도하는 가운데, 역동적이고 빠르게 확장하는 이 분야에 맞는 전략적 결정을 내리기 위해서는 늘 최신정보를 유지하는 것이 매우 중요합니다.” 고 말했다.
클래리베이트의 Anette Boyle 바이오월드 편집자는 “PFA는 지난 10년 동안 심장학 분야에 있어 가장 중요한 의료 기술 발전 중 하나로, 가장 빠르게 채택되고 있습니다. 심방세동에 대한 총 심장 절제술 건수가 향후 2~3년 내에 두 배로 증가할 것으로 예상되는 가운데, 주요 기업과 스타트업 모두 임상시험을 완료하고 규제 당국의 승인을 받기 위해 경쟁을 벌이고 있습니다. 자체 제품 개발에 뒤처진 기업들이 경쟁력을 높이고, 급격하게 성장하고 있는 이 시장에서 점유율을 확보하기 위해 활발한 M&A가 이루어질 것으로 예상합니다.”고 말했다.
펄스필드 절제술: 심방세동 치료시장을 뒤흔드는 놀라운 성장세에서 다룬 글로벌 PFA시장의 주요 업데이트와 전망은 다음과 같다.
- 주요 기업 및 PFA 시스템: FARAPULSE, Affera Sphere-9, PulseSelect 등 여러 PFA 시스템을 보유한 기업들이 전 세계적으로 규제 승인을 받았으며, 2024년에는 더 많은 기업들이 임상 시험을 시작했다. 존슨앤존슨의 VARIPULSE는 11월에 FDA 승인을 받았지만, 1월에 사용과 관련된 여러 신경혈관 사건을 조사하기 위해 미국 내 한정적 출시를 무기한 중단했다. Abbott Laboratories는 시장에서 마지막으로 미국 시판 승인을 받은 대기업으로, 10월에 VOLT-AF 중요한 임상 시험의 참가자 모집을 완료했으며, 2026년 중반에 FDA 승인을 받을 수 있을 것으로 예상되며, CE 마크는 2025년 초에 받을 가능성이 있다.
- 국제 시장의 급격한 확장: PFA 채택은 2023년 말과 2024년 초 FDA 승인을 받은 후 급격히 증가했다. 중국, 일본, 호주는 모두 3개의 PFA 시스템을 승인 받았으며, 아시아 태평양 지역의 PFA 시장은 향후 3~5년 내에 10억 달러를 초과할 것으로 예상된다. 중국에는 여러 국내 제조업체들이 있어 글로벌 기업들에게 더 경쟁이 치열한 시장이 되고 있다. 일본의 경우 2028년까지 3억 달러 규모의 시장이 형성될 것으로 예상된다.
- 시장 가치 전망: 클래리베이트는 2023년 글로벌 3억달러 규모의 시장을 형성했고, 심방세동 시장의 5%를 차지하는 PFA가 2028년까지 시장 가치가 80억 달러에 이를 것으로 예상하며, 전 세계 심방세동 시장의 70% 이상을 차지할 것으로 예상하고 있다.
펄스 필드 절제술: 심방세동 시장에 충격을 주는 놀라운 성장’은 클래리베이트의 Anette Boyle 바이오월드 편집자의 인사이트와 클래리베이트 의료기술 전문가들의 최신 분석을 통해 최근의 혁신과 PFA 기술의 혁신적 잠재력에 대한 심층적인 분석을 제공한다.
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매일 심장 절제술 및 기타 의료 기술의 발전을 추적하려면 : BioWorld MedTech: 일간 의료기술 뉴스 소스를 구독하면 된다.전기생리학 매핑 및 절제 장치 마켓 인사이트 시리즈는 광범위한 절제 시장의 시장 역학에 대한 세분화된 인사이트와 PFA기술의 판도를 바꿀 잠재력을 통해 포괄적인 글로벌 시장 전망을 제공한다. 본 시리즈는 독자들이 전략적 결정을 내리고 보다 건강한 미래를 향해 나아가는 데 필요한 최신의 실행 가능한 데이터를 확보할 수 있도록 지원한다. 이번 시리즈는 청구 데이터 및 PriceTrack과 같은 Real World Data자산을 포함한 독점적인 클래리베이트 Medtech Intelligence를 활용하는 클래리베이트 의료기술 분석가들의 전문성을 바탕으로 작성되었다. 전기생리학 매핑 및 절제 장치 지역별 시장에 대한 최신 예측은 의료 기술 인사이트 보고서를 참조하면 된다.
