이번 선거 시즌에는 후보자와 정당 간의 정책에 있어 첨예한 차이가 있음에도 불구하고, 의료서비스 제공이 가장 뜨거운 주제로 떠오르지는 않았습니다. 그러나 약가, 건강보험개혁법(Affordable Care Act), 메디케어, M&A, 원격 의료와 같은 이슈는 11월에 누가 대통령이되든 큰 변화가 있을 수 있으므로 여전히 주목할 가치가 있습니다.
주목할 만한 몇 가지 주요사항은 다음과 같습니다.
2024년 선거 결과에 따라 인플레이션 감축법에 따른 가격 협상의 미래가 결정될 수 있습니다.
11월 대통령 및 의회 선거의 결과는 연방 정부가 메디케어의 파트 B 및 파트 D 프로그램에 따른 의약품 가격 협상에 얼마나 개입할지를 결정할 수 있습니다.
2003년 메디케어 현대화 법안(Medicare Modernization Act of 2003: MMA)으로 정부가 처음으로 파트 D 혜택을 도입한 이후, 민주당은 메디케어 수혜자를 위한 처방약 비용에 대한 정부의 개입을 확대해야 한다고 주장해 왔습니다. MMA는 파트 D 의약품에 대한 가격 협상을 민간 보험에 맡겼고, 그 결과 리베이트는 정부가 아닌 제조업체와 보험사(payers) 간에 계약이 체결되어 보험사에게 리베이트가 쌓이게 했습니다. 반면 인플레이션 감축법은 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터가 연방정부에 가장 큰 비용을 초래하는 파트 D(외래) 및 파트 B(의사처방) 의약품에 대해 공정 최대 가격 협상을 시작할 수 있도록 허용합니다.
클래리베이트 분석에 따르면 2023년에 CMS는 처음 10개의 파트 D 의약품을 선정했으며, 이후 협상을 통해 이 10개의 의약품의 MFP를 현재 정가보다 59% 낮춘 것으로 나타났습니다. 향후 5년 동안 CMS는 아래 그림에 표시된 대로 가격 협상을 위해 최대 90개의 메디케어 파트 B 및 파트 D 약품을 추가로 선정할 예정입니다.
가격 협상에 있어서의 정부의 역할에 대한 양측의 의견이 엇갈립니다.
두 번째 가격협상 의약품 목록이 선정되기 전에, 미국인들은 대통령과 의회를 선출하기 위해 투표소에 나갈 것입니다. 해리스 부통령은 인플레이션 감축법(IRA)을 지지하는 결정적인 표를 던졌으며, “더 많은 의약품을 포함하고 가격을 낮추기 위한 협상을 가속화하겠다.” 고 약속했습니다. 그녀는 공개 연설에서 이 프로그램을 메디케어를 넘어 상업 보험 시장(미국 내 전체 인구의 47%를 포함)으로의 확장가능성을 제시했습니다. 이러한 변화는 이 프로그램의 혜택을 받는 사람의 수를 크게 늘릴 것입니다.
트럼프 전 대통령은 의료 및 처방약 비용이 “통제 불능”이라고 말하는 공약을 내세웠지만, 메디케어 하의 가격 협상이 법으로 유지될지 여부에 대해서는 언급하지 않았습니다. 그러나 헤리티지 재단의 프로젝트 2025의 권고 사항은 트럼프 행정부 하의 정책 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 보수적 싱크탱크는 가격 협상을 비판하며 다른 보험 설계 개혁을 지지하기 위해 이를 폐지할 것을 촉구했습니다.
의회와 대통령직의 장악 여부에 따라 IRA 가격 협상 프로그램의 미래가 다음 달에 결정될 가능성이 높습니다.
건강 보험 개혁법
해리스 부통령의 의료 계획은 그녀가 이전에 지지했던 전국민 메디케어 시스템에서 한 발 물러나 오바마케어와 바이든 행정부 시절 통과된 개선 사항을 기반으로 하려합니다. 인플레이션 감축법의 메디케어 개혁안 중 일부가 아직 시행되고 있는 상황에서, 해리스가 대통령이 된다면 IRA의 시행을 감독하게 될 것입니다.
트럼프 행정부의 공약에는 ACA(오바마케어)에 대한 언급이 없습니다. 트럼프는 선거 행사에서 오바마케어를 더 나은 것으로 대체할 수 없다면 오바마케어를 유지하겠다고 말했습니다. 9월 10일 토론에서 트럼프는 “계획에 대한 개념이 있다.”고 말하며 폐지 및 대체라는 구호로 돌아갔습니다. 일관된 공화당의 건강관리 전략은 공화당 연구 위원회의 제안을 바탕으로 할 수 있으며, 이는 교환 보조금을 줄이고 메디케이드를 전환해 보조금 지원을 차단하는 내용을 포함합니다. 이는 공화당 내에서 오랫동안 논의된 아이디어로, 서비스와 등록을 줄일 가능성이 높습니다. 트럼프가 백악관으로 복귀하면 많은 주에서 이전 임기 동안 근로 요건을 검토하거나 도입한 조지아의 부분적인 ACA 메디케이드 확대 시행에 대한 관심이 다시 높아질 수 있습니다.
누구가 승리하든, 당면한 문제는 인플레이션 감축법에 따라 연장된 보조금으로, 이는 2025년 말에 만료될 예정입니다. 보조금이 사라지면 보험료가 급등하고 교환 등록에 큰 손실이 발생할 수 있습니다. 이 보조금을 연장하려면 의회의 행동이 필요합니다. 2024년 9월, 의회 민주당원들은 보조금을 영구화하는 법안을 제출했지만, 선거를 앞두고 이 법안이 통과될 가능성은 거의 없습니다. 두 의회 모두에서 공화당이 승리할 경우, 확대된 보조금은 위험에 처할 수 있지만, 보다 큰 “필수 통과” 지출 법안의 일부로 확대가 가능할 수 있습니다. 이 문제는 11월의 승자에 따라 결정되며, 수천만 미국인과 그들의 건강 보험에 영향을 미칠 수 있습니다.
메디케어 어드밴티지
해리스 행정부가 한때 후보가 지지했던 메디케어 포 올을 추진하지는 않겠지만, 2029년까지 여러 단계의 약가 협상을 진행해야 하는 바이든 행정부와 같은 길을 계속 걸어갈 것이며, 파트 B 약가 협상 뿐 만 아니라 추가 약가 협상이 2029년까지 온라인화 될 가능성이 높습니다. 두 번째 트럼프 행정부는 업계가 오랫동안 업계의 비주류였던 상위 의약품에 대한 가격 협상에 직면하고 있음에도 불구하고 노인들에게 인기를 끌 것으로 입증될 수많은 조항이 포함된 인플레이션 감축법의 약가 개혁을 포기하거나 뒤집는다면 반발에 직면할 것입니다. 월 인슐린 상한액 35달러와 연간 본인 부담금 상한액 2,000달러와 같은 주요 개혁을 철회하기는 어려울 것이며, 수혜자들은 12개월에 걸쳐 혜택을 받을 수 있습니다.
고액 납부자들이 플랜 옵션을 철회하고 일부 카운티를 떠나면서 2025년에 메디케어는 상당한 이탈률을 보일 가능성이 높습니다. 트럼프 행정부가 메디케어 어드밴티지 플랜을 추진하여 전체 메디케어 가입자의 메디케어 어드밴티지 점유율을 50% 이상으로 성공적으로 높인 것을 감안할 때, 트럼프가 재임하게 되면 수혜자를 위한 보조 혜택 및 기타 유인책에 다시 초점을 맞출 수 있습니다. 메디케어 어드밴티지의 인기로 인해 프로그램의 영향에도 불구하고 너무 큰 폭으로 삭감하기는 어렵기 때문에 해리스나 트럼프 중 누가 대통령이 되더라도 향후 변화는 미미할 가능성이 높습니다.
통합 및 M&A
해리스와 트럼프의 또 다른 명백한 정책 차이는 업계 집중을 가속화하는 인수합병 규제에 관한 것입니다.
2011년부터 2017년까지 캘리포니아 법무장관으로 재직했던 해리스는 병원, 의사 그룹, 보험사의 합병이 경쟁을 해치고 의료 서비스 가격을 인상할 것이라 믿으며 수직적, 수평적 의료 산업 통합에 강력하게 반대했습니다. 해리스는 2016년에 Anthem과 Cigna의 합병을 막기 위한 연방 소송에 참여했습니다
이러한 조치는 특히 의료와 관련된 엄격한 반독점법 집행에 대한 바이든 행정부의 정책과 일치합니다
이와 대조적으로 트럼프 행정부는 의료 분야에서 수직적, 수평적 통합에 대해 보다 자유방임적인 접근 방식을 취했습니다. 2018년에는 역사상 가장 큰 규모의 의료 서비스 합병인 CVS와 Aetna의 합병을 최소한의 매각만 요구하는 조건으로 허용했습니다. 또한 시카고, 트윈 시티, 휴스턴, 애틀랜타 등 여러 주요 시장에서 시장 내 병원 합병을 허용했습니다.
바이든 대통령은 2021년 7월 행정명령에서 병원, 보험 및 처방약 시장에서 “과도한 산업 집중, 시장 지배력의 남용, 독점과 독과점의 폐해에 맞서기 위해” 반독점법을 엄격하게 집행하도록 지시하며 의료 합병에 특히 초점을 맞췄습니다.
FTC는 자원 부족으로 인해 여전히 방해를 받고 있지만 조사 및 규제 입장만으로도 동일한 지역 내 병원 시스템과 같은 특정 유형의 합병을 억제했습니다. 법률 회사인 Kirkland & Ellis의 법률 분석에 따르면 Biden FTC는 또한 거래를 승인하기 위해 수락할 조건 또는 합의 계약의 유형에 대해 더 엄격해졌습니다. 이는 의료 산업 부문 전반의 급속한 통합을 억제하는 데는 성공하지 못했습니다: 예를 들어, 바이든 FTC와 법무부는 UnitedHealth Group의 Change Healthcare 인수를 막기 위해 싸웠지만 법정에서 패소했습니다.
그러나 소비자의 저렴한 의료 서비스에 대한 접근성을 해칠 수 있는 합병에 도전했던 해리스의 직접적인 경험과 행동주의를 고려할 때, 해리스 위원장이 취임하면 업계 통합을 다시 추진하여 잠재적인 피해를 분석하고 완화하는 방법에 대한 새로운 아이디어를 시험할 수 있습니다.
기타 주목해야 할 의료 관련 주제:
원격 의료
코로나19 팬데믹 기간 동안 시행된 약 12개의 연방 원격 의료 면제가 2024년 12월 31일에 만료될 예정이며, 의료 제공자와 지불자는 이를 연장하기 위해 노력하고 있습니다. 원격 의료 면제를 2025년까지 연장할 수 있는 방법은 두 가지가 있는데, 메디케어 및 메디케이드 센터 규칙을 통해 2025년까지 연장하는 방법과 2026년까지 입법적으로 H.R. 7623을 통해 원격 의료 면제를 연장하는 방법이 있습니다. 원격 의료는 그 가치가 입증되었으며 해리스 또는 트럼프 정부에서도 연장될 가능성이 높지만 면제가 만료되고 의회 및/또는 CMS가 조치를 취하지 않는다면 어떤 일이 벌어질지 주목할 필요가 있습니다.
- 면제 전에는 행동 건강 방문의 경우, 환자는 원격 의료를 시작하기 6개월 전에 대면 평가를 받은 후 매년 대면 방문을 해야 했습니다. 면제에 따라 이러한 상담에는 더 이상 대면 평가가 필요하지 않습니다.
- 면제를 통해 약물 사용 장애를 비롯한 다양한 의학적 진단을 받은 전국 수십만 명의 환자가 약물을 이용할 수 있습니다.
- 면제를 통해 환자는 지리적 경계를 넘어 어떤 환경에서도 진료를 받을 수 있습니다.
2024년 8월 6일 현재 43개 주, 컬럼비아 특별구 및 버진 아일랜드에서는 선거 결과와 관계없이 만료되지 않는 페이퍼 패리티 법이 시행되고 있습니다.
뒤집힌 쉐브론 독트린
미국 대법원이 연방 규제의 ‘쉐브론 방어’를 부정하는 판결을 내림에 따라 ACA와 IRA는 대통령직을 넘어 법원에서 더 큰 도전에 직면할 가능성이 높습니다. 이로 인해 해당 규정이 법적 도전에 노출될 수 있습니다. 쉐브론 원칙은 연방 기관이 의회가 통과시킨 법을 시행할 때 합리적인 해석을 우선시해야 한다는 오랜 법적 선례였으나, 2024년 6월에 대법원에서 뒤집혔습니다.
이 판결은 의료 산업, 특히 FDA의 의약품 승인, 약물 라벨링 및 건강 보조 식품 결정에 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 법적 문제가 증가함에 따라 의료 산업이 새로운 FDA의 해석과 지침에 의존하기 어려워질 수 있지만, 그 영향은 제한적일 수 있습니다. 쉐브론 원칙은 약 10년 동안 대법원 사건에서 인용되지 않았기 때문입니다.
주요 요점:
- 선거 결과에 따라 연방 정부가 메디케어 파트 B 및 파트 D 프로그램에 따른 의약품 가격 협상에 점진적으로 개입할 수 있는 범위가 결정될 수 있습니다.
- 해리스는 메디케어 수급자를 위한 약가 통합 및 협상에 대한 바이든 행정부의 M&A 저해 회의론을 이어갈 가능성이 높습니다. 트럼프 행정부는 M&A에 대해 보다 느슨하게 접근했으며, 약가 변경이나 월 35달러의 인슐린 상한선을 포함한 주요 바이든 행정부의 개혁을 뒤집지는 않을 것입니다.
- 트럼프는 오바마케어를 무효화할 것인지에 대해 여러 차례 입장을 바꿨습니다. 해리스는 이전에 단일 지불 “메디케어 포 올” 제도를 지지하는 입장이었음에도 불구하고 오바마케어의 확고한 지지자였습니다.
- 코로나19 팬데믹 기간 동안 시행된 약 12개의 연방 원격 의료 면제가 2024년 12월 31일에 만료될 예정이며, 서비스 제공자와 지불자는 연장을 추진하고 있습니다. 쉐브론 독트린을 뒤집으면 연방 보건 기관의 관료주의가 더 어려워지겠지만 정책과 규제에 즉각적으로 큰 영향을 미치지는 않을 것입니다.
이 게시물은 헬스케어 리서치 및 데이터 분석 책임자 Bill Melville, 헬스케어 리서치 및 데이터 분석 선임 Roy Moore, 헬스케어 리서치 및 데이터 분석 선임 Valerie E. Pillo, 헬스케어 리서치 및 데이터 분석 책임자 Paula Wade에 의해 작성되었습니다. 클래리베이트가 생명과학 기업, 보험사(payers) 및 의료 서비스 제공업체가 마켓 액세스 환경을 탐색하는 데 어떻게 도움을 주는지 자세히 알아보려면 여기를 방문하세요.
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