
최근의 항체 약물 접합체(ADC) 열풍이 불기까지는 길고 느린 여정을 거쳤습니다. 60년전 실험적인 ADC설계가 처음 발표된 후 임상시험이 시작되기까지 20년이 걸렸고, 첫 번째 규제 승인을 받는 데는 40년이 걸렸습니다. 그러나, 첫번째 ADC가 승인을 받은 후 판매 기간 동안 발생한 제한적인 임상 혜택과 안전성 문제로 인해 승인이 철회되면서 큰 실망감을 안겨주었습니다.
과학자들은 안전하고 효과적인 ADC를 시장에 출시하기 위해 세포 독성 페이로드(약물), 단일 클론 항체(mAb) 및 화학적 링커 등 각각의 개별 구성 요소에 내재된 어려운 문제를 극복해야 했을 뿐만 아니라 이들을 조합해 작동하도록 하는 문제도 해결해야 했습니다. 연구자들은 이후 기술 혁신을 통해 ADC 구성요소의 작용기전(MoA)을 보다 잘 이해할 수 있게 되었고, 기업들은 혁신적 치료제를 향해 나아갈 수 있게 되었습니다.
선구적인 스타트업부터 풍부한 자원을 갖춘 대형 제약사에 이르기까지 수많은 기업들이 소외된 난치성 암을 치료하기 위해 획기적인 ADC를 개발하고 있습니다. 최근 제약업계의 인수합병 거래를 분석해 보면, ADC를 활용한 치료법에 대한 관심이 고조되고 있으며, 대형 제약사들은 자산, 플랫폼, 회사 전체를 확보하기 위해 기록적인 금액을 지출하고 있음을 알 수 있습니다. 참고로, 지난해 가장 큰 규모의 M&A 거래는 2023년 12월에 마무리된 430억달러 규모의 Pfizer의 Seagen Inc 인수였습니다.
이 분야의 활동이 매우 활발하기 때문에 다양한 접근 방식, 목표, 기업, 가끔씩은 매우 이른 단계에서 활동하는 투자자, 파트너 및 연구 센터의 대규모 에코시스템을 파악하는 일은 매우 어려울 것입니다. 과학적 현 상황을 보다 잘 파악하고 유망한 혁신 기업을 식별하기 위해,클래리베이트 분석가들은 이 분야의 거래 가치 평가, 임상 시험 및 시장 승인에 대한 데이터를 검토해 다음과 같은 7개의 주목해야 할 ADC 기업을 선정했습니다.
- Adcendo ApS는 덴마크 소재 회사로 연조직, 육종, 뼈 육종, 위장관 간질 종양 및 중피종을 포함한 여러 중간엽 암에 의해 과발현되는 uPARAP수용체를 표적으로 하는 리드 프로그램을 보유한 회사입니다.
- Araris Biotech AG는 스위스 취리히에 본사를 둔 회사로 암 저항성과 이질성을 극복하기 위해 서로 다른 작용기전을 가진 이중 또는 삼중 페이로드를 운반하는 ADC를 개발하는 회사입니다.
- GO Therapeutics는 미국 매사추세츠 케임브리지에 위치한 회사로 깨끗한 당단백질 암표적에 대한 항체 기반 치료제 개발을 위한 플랫폼 기반 접근법을 사용하는 회사입니다.
- Heidelberg Pharma AG는 독일 라덴부르크에 본사를 둔 회사로 암치료를 위해 독자적인 ADC페이로드 기술(ATAC® technology)을 사용하여 개발된 ATAC 또는 ADC가 합니다. 암치료를 위해서는 아마니틴 기반 화합물을 페이로드에 탑재합니다.
- Pheon Therapeutics는 런던 및 보스턴에 기반을 둔 회사로 독점 플랫폼의 페이로드 또는 기성 링커 페이로드와 결합해 신규 및 임상적으로 검증된mAb을 모두 사용해 ADC구조를 개발하고 있습니다.
- Tallac Therapeutics Inc는 캘리포니아 벌링게임에 본사를 둔 회사로 새로운 올리고뉴클레오티드 페이로드를 사용해 세포독성제를 넘어 치료 메카니즘을 확장하는 항체-올리고뉴클레오티드 접합체(AOC)를 개발하는 ADC기술을 보유한 회사입니다.
- Tubulis는 독일 뮌헨 인근 플라네그-마틴스리트에 본사를 두고 있는 회사로 고형암에 대한 다양한 표적 분자 및 혁신적인 페이로드를 제공하는Tub-tag®및 P5접합 플랫폼 등 새로운 독점 기술을 개발하고 있는 회사입니다.
ADC 치료제 시장은 하기를 포함해 다양한 영역으로 빠르게 확장하고 있습니다.
- 클래리베이트 데이터에 따르면 제약회사들은 ADC회사를 인수하거나 파트너십을 맺기 위해 앞다퉈 움직이고 있으며, 지난 5년 동안 거래 가치 및 거래량이 급증
- 눈, 신장, 간, 위장 및 감영성 질환과 같은 암 이외의 적응증에 대한 효과에 대해 증거가 증가함에 따라 항암제 후기 단계 임상개발로의 전환
- 지난 5년 이내 주요 시장에서 승인된 13개 중 9개가 승인되는 등 규제 환경 내의 긍정적인 움직임
이 흥미로운 치료 분야에 대한 보다 많은 인사이트와 클래리베이트에서 주목하고 있는 7개 회사를 자세히 살펴보려면 주목해야 할 ADC기업 보고서를 다운로드 해 알아보시기 바랍니다.