ファーマコビジランス/
医薬品安全性情報
医薬品安全性情報
承認された医薬品に関して、医学文献で提起されていた安全性の問題を効果的かつ効率的に監視。
承認医薬品数の劇的な増加に伴い、医学文献数も増加し、医薬品の安全性監視を維持することは、規制対応のチームにとって大きな負担となっています。
効率的で規制に準拠したワークフローソリューション
最も重要で緊急な情報に必要なときに集中できるようにデザインされた、効率的で規制に準拠したワークフローソリューションで、チームの負担を軽減できます。
患者さんの安全性にフォーカス
反復的で冗長な文献レビューを簡素化するツールを使用することで、ファーマコビジランス担当者は最も重要な患者の安全性に集中することができます。
生産性および品質の評価
複数のチームが実施する業務の生産性、品質および適時性を透明性を持って評価できます。業務が管理され、査察に備えることができ、規制尊寿に自信を持て業務を遂行できます。
Clarivateが提供するソリューション
ファーマコビジランスのための医学文献モニタリング
コンテンツ、ソフトウェア、技術および文献サービス
医学文献への一元化された集約アクセスによる、医薬品安全性アラートの設定レビューのための文献の取り込み、安全性報告のためのバリデーションされたソフトウェア、専門家による文献レビューおよび検索サービスが可能です。
精密な検索とAIによる最適な文献管理
精緻な検索と重複排除により、世界中の医学文献から重要な文献を絞り込むことができます。AIの支援により生産性の向上と迅速な報告を実現できます。
安全性チームのための合理化された文献の取り込みとワークフローの最適化
アラートの取り込みと全文へのアクセスを統合。自動化されたワークフローにより、文献ノイズを70%低減させることができます。ダッシュボードとレポートで複数のチームの業務を管理できます。
コンプライアンスおよび監査準備
監査証跡、適時性、品質報告およびGxPバリデーション文書により、FDA、EMAおよびPMDAの医薬品安全性監視規制への準拠を可能にします。
医薬品安全性プロファイルのベンチマークおよびリスク評価
OFF-Xを使用して、博士号および医学博士号を有する専門家が手作業でキュレーションした高品質なデータにより、医薬品の安全性および標的分子の有害事象を迅速に把握できます。
毒性および有害事象の予測
ディスカバリー段階から市販後までの安全性情報を統合することで、研究室での毒性事象から患者の安全性に重要な臨床的洞察を得ることができます。
