バイオ医薬、医療機器、科学のトレンドと躍進が形作った1年を振り返る
ロンドン（英国）2025年1月16日 – 変革をもたらすインテリジェンスの世界的リーディングプロバイダーであるClarivate Plc（NYSE: CLVT）が発行するBioWorld™は、待望の2024年総集編シリーズをリリースしました。この複数パートからなる特別レポートでは、バイオ医薬品、医療機器、科学技術の革新を定義づけた、治療トレンド、規制措置、経済の変化について、過去1年間の詳細な分析と2025年の主要な動向の予測を提供しています。
バイオ医薬品および医療機器業界が引き続き進化する中、2024年は画期的な年となりました。BioWorldによる総括では、精神医学、腫瘍学、婦人科医療、感染症における治療の画期的進歩が強調され、世界情勢に影響を与えた経済の好不調についても取り上げられています。また、このシリーズでは、米国の裁判事例や国際的な政策転換を含む規制の変更についても検証し、医薬品の価格設定、償還、イノベーションの将来を形作る可能性についても考察しています。
Lynn Yoffee（BioWorldの発行者）は次のように述べています。「2024年の総括シリーズは、今年、業界を形作った変革的な出来事や進歩を強力なレンズで捉えています。 専門ジャーナリストやアナリストのチームとともに、私たちは複雑な市場の情報を実行可能な洞察に凝縮し、2025年以降の道筋を立てる上で、利害関係者が情報に基づいた意思決定を行えるよう努めています」
BioWorld 2024年の総括シリーズの主なハイライト：
BioWorld Year in Review: このセクションでは、2024年のトップM&A、ライセンス契約、資金調達、および初の承認取得をハイライトしています。また、GLP-1受容体作動薬、抗体薬物複合体（ADC）、幻覚剤、進化する精密精神医学（Precision Psychiatry）の役割など、主要な治療トレンドに関する洞察も提供しています。注目記事には以下が含まれます。
- The Economy: Top Biopharma Trends of 2024（編集者：Amanda Lanier）
インフォグラフィックでは、2024年に18,000人以上の雇用が失われ、IPO市場も低迷したにもかかわらず、バイオ製薬業界の資金調達と取引額は大幅に回復し、課題の多い中でも回復力を示したことを示します。また、注目すべき点として、過去最高額のディールバリュー、総額は減少したものの安定したペースのM&A、2023年と比較して若干増加した人員削減率などをハイライトしています。
- Year’s top US court cases to present new challenges for 2025（編集者： Mari Serebrov）
Loper Bright判決はChevron法理を否定し、政府機関の権限を抑制し、2025年の規制の力学を再構築しました。一方、HIV治療薬の遅延をめぐるGilead社の4000万ドルの和解は、バイオ製薬業界における新たな法的リスクを浮き彫りにしました。 いずれの動きも、進化する法環境と、2025年の規制とイノベーションの力学を再形成する可能性を強調しています。
2024年の欧州のバイオテクノロジーの資金調達は改善し、ベンチャーキャピタルによる調達額は2020年の水準を上回ったが、依然としてパンデミック期のピークには及びませんでした。投資家は出口戦略が明確な後期段階のプログラムを好み、抗体薬物複合体（ADC）と中枢神経系（CNS）のアセットが大きな関心を集めた。欧州の閉鎖的な市場や抗菌薬の資金調達難などの課題はあるものの、マクロ経済の改善と活発なM&A活動への期待から、2025年への楽観論が高まっています。
- GLP-1 receptor agonists continue their global victory tour（編集者：Anette Breindl）
GLP-1受容体作動薬（GLP-1RA）は2024年に大きな変革の年を迎え、肥満を伴う成人の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療に対するFDA承認など、新たな治療適応症への拡大を実現しました。また、心血管の健康、腎臓疾患、その他の症状に対する有益性を引き続き実証した。こうした成功にもかかわらず、GLP-1RAsは糖尿病のような基礎疾患の治療薬というよりも対症療法薬にとどまっており、根本的な解決策を求める研究が現在も続けられています。
BioWorld MedTech Year in Review: このセクションでは、医療機器と診断における主な画期的な進歩を振り返り、脳マッピングと妊娠中の健康に関する最先端の進歩、および2025年にこの分野に影響を与えると予想される規制の進展を取り上げています。 対象分野は以下の通りです：
- AI drives financings, approvals for APAC med-tech in 2024（編集者；Marian (YoonJee) Chu）
2024年には、AIがアジア太平洋地域の医療機器の資金調達と承認を大幅に促進し、人材プール、データインフラ、政府支援といった地域の強みを活用しました。主なハイライトには、AIを活用した新規株式公開、10億ドル規模の製薬企業との提携、国家投資などがあり、AI主導のヘルスケアイノベーションにおけるアジア太平洋地域の役割を確固たるものにしました。
- Medicare coverage issues abound in 2024（編集者：Mark McCarty）
2024年には、メディケアは新技術の適用に課題を抱え、新しいTCET政策では適用範囲が限定的なものとなります。デジタルヘルスとSaaSの保険適用は、時代遅れの給付カテゴリーにより依然として停滞したままです。一方、放射線腫瘍学と皮膚代替物に対するメディケアの償還率は論争を巻き起こしました。
BioWorld Science Year in Review: このセクションでは、感染症におけるグローバルな共同研究、治療可能な腫瘍の画期的な進歩、女性の健康と神経科学におけるイノベーションなど、主要な研究マイルストーンを検証しています。主なハイライトは以下の通りです。
- The map for a journey to the center of the brain （編集者：Mar de Miguel ）
2024年は、ショウジョウバエの脳および人間の脳の1立方ミリメートルの細胞マッピングにおける画期的なマイルストーンを達成した年でした。しかし、思考する種であるホモ・サピエンスにとって、この冒険は始まったばかりです。
- Progress in cancer research, even the toughest types（編集者；Mar de Miguel , Anette Breindl）
2024年の欧州臨床腫瘍学会議で発表された最も重要な結果のひとつは、オプジーボ（ニボルマブ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社）とキイトルーダ（ペムブロリズマブ、メルク・アンド・カンパニー）を、進行性または転移性黒色腫の第一選択薬として試験した第III相試験であるCheckmate-067とKeynote-006の10年間のデータです。
このシリーズには、BioWorld編集部の「Best of 2024」のピックアップ、主要データをまとめたダイナミックなインフォグラフィック、欧州とアジアにおける資金調達と政策変更に関するグローバルな視点も含まれています。
BioWorldの特別シリーズの全文にはアクセスするには、こちらをクリックしてください：https://www.bioworld.com/special_reports
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BioWorldについて
クラリベイトが発行するBioWorldは、世界中のライターや編集者による最新ニュースを報道し、開発中の数千もの治療薬や医療機器、それらを支える企業、市場を発展させる事業開発取引、規制上の障壁に関する重要な見解を提供しています。BioWorldは、ジャーナリズムの分野で卓越した実績を誇る伝統あるメディアです。ニュースサービス全体では、1998年以降、70もの賞を受賞しています。
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クラリベイトは、革新的なインテリジェンスを提供する世界屈指のプロバイダーです。当社は、学術、知的財産、ライフサイエンス・ヘルスケアの分野において、充実したデータ、洞察・分析、ワークフローソリューション、専門家のサービスを提供しています。詳細については、https://clarivate.com/ja/をご覧ください。
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