Drug Safety Triager
ファーマコビジランス部門での医薬品の安全性文献レビュー業務の効率化を実現する、クラウド型のソフトウェアです。
文献モニタリングワークフローの合理化
Drug Safety Triagerは、医薬品安全性文献モニタリングを進化させ、プロセスをより効率的かつ規制を遵守した、費用対効果の高いものに変革します。
次世代の医薬品安全性監視ソフトウェア
情報処理の自動化
GxP規制に準拠した、ファーマコビジランス部門における医薬品安全性文献レビューソフトウェア
Dialog SolutionsのQuality Management Systemは、お客様のニーズおよび規制要件を満たす製品やサービスを一貫して提供するための枠組みを提供します。クラリベイトはMedical Literature Monitoring SolutionsのISO 9001:2015認証を取得しています。
バリデーションパッケージ
Drug Safety Triagerには、バリデーションパッケージが含まれます。バリデーションプロセスおよび関連文書は、製薬業界および医薬品規制当局の規制に準拠しています。
参照文献のレビュー
すべての参照文献に関して、体系的なレビュープロセスによって、自動的にすべてのユーザーの行動が追跡され、永久的で編集不可能な監査証跡が記録されます。この工程より、Drug Safety Triagerを使用する組織の監査準備は確実なものとなります。
クラリベイトがお客様に選ばれる理由
柔軟な設定が可能で使いやすいシステム
直感的なユーザーインターフェースにより、論文の分析と評価に集中することができます。さらに、自動インポート、各文書の監査証跡および作業割当により、漏れのないレビューが可能となります。これにより、積極的な業務モニタリング、作業状況の可視化と報告、監督、照合のための広範なレポートを作成できます。
グローバルチームおよびグローバルGVP規制対応のためのワークフロー
ユーザーインターフェースによって、タイムリーな追跡および品質管理が可能となります。また、アップロード時の0日目の変更を伴う全文、翻訳および著者フォローアップを提供します。規制に準拠したアウトプット： ICSR E2B R3に適合した症例報告のアウトプット、Vancouverスタイルの集計報告および安全性シグナルのインラインリストを出力可。
AIによるサポート
Dialog Solutionの人工知能エンジンであるDialogMLは、Dialogプラットフォームの一部です。自然言語処理を使用してICSR、Aggregate Report、Safety Signalの基準を満たす科学文献を自動的に特定することで、Dialogアラートを強化します。
DialogMLは、各参照文献に患者の安全性への関連度ランク付けを行い、医薬品安全性タグを追加します。その結果、Drug Safety Triagerでは最も関連性が高く、緊急性の高い文献が優先的に表示され、医薬品安全性に関連する用語が強調表示されます。DialogMLの支援により、文献レビューチームはICSRを5倍速く見つけることができ、ICSRのレビュー対象となる文献の量を最大50%削減することができます。
ロボットによるプロセス自動化で効率を向上
Drug Safety TriagerはDialogおよびその他の文献プロバイダーから文献を自動的にインポートします。システムはインポート時に自動的に重複排除を行い、複数の医薬品について検索された文献を統合します。さらに手動で重複排除を行うことで、レビューが必要な文献をさらに減らすことができます。
ワークフローの自動化により、複数のユーザーが複数の目的に応じて、透明性の高い方法で段階的に文献をレビューできます。自動化された作業の割り当てと、工程に沿った段階的なバリデーションにより、すべてのユーザーが独立して、完全な説明責任を果たしながら作業を進めることができます。
ワークフローの監視および管理
Drug Safety Triagerには設定可能なさまざまなダッシュボードを備えており、大規模な医薬品安全性監視ワークフローにおいても監視を強化できます。ダッシュボードカードは、潜在的なリスク、優先順位、レビューワークフローの長期的な傾向など、作業状況を即座に把握するための統計情報への迅速なアクセスを提供します。使いやすく、設定可能な機能により、ビジネスまたはITの専門家のいずれでも管理者の役割を実行できます。
管理者セルフサービス機能には、管理者によるセルフセットアップと設定、アカウント作成とユーザーアクセスの完全な制御およびトライアル中の管理者による変更が含まれます。スケジュールされたアラート以外の追加文献の臨時インポートも含まれます。
効率化およびコストの削減
Drug Safety Triagerを活用することで、重複排除、複数薬剤レビュー、一括レビュー、簡単にアクセスできるSOPリンクとサポート文書、直感的で合理的なインターフェースにより、測定可能な効率性とコスト削減を実現できることが実証されています。最適なワークフローにより、Aggregate Reportingおよびシグナル検出に無関係な文献を最大70%低減させることができます。
全文への即時アクセス
Drug Safety TriagerをReprint DeskのArticle Galaxyと統合させることにより、文献全文をシームレスに取得できます。文献レビュー担当者は、レビューに必要な論文の全文に即座にアクセスし、それを参照文献に素早くアップロードし、0日目の日付を更新することで、効率をさらに高め、エラーの可能性を低減させることができます。
