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医療機器の規制情報

承認確率の向上とコンプライアンス維持をサポートする規制データ、洞察、専門知識を提供します。

患者安全性への道筋の実現を加速

変化し続ける規制要件の理解と規制遵守は困難で時間を要します。クラリベイトの規制ソリューションと専門知識が、より迅速な承認と患者安全性の向上をサポートします。

卓越した規制対応

クラリベイトはすべての市場の規制変更を容易に把握できるようにすることで、薬事チームは事前に計画を立て、申請業務や継続的なコンプライアンス維持に集中することができます。

効率の向上

クラリベイトのソリューションを使用すれば、過去の承認や査察を含む必要な規制情報を短時間で見つけることができます。節約できた時間は最も効率的な承認ルートの計画に割くことができます。

積極的な規制遵守

最新かつ包括的な規制情報へのアクセスにより、医療機器のライフサイクル全体を通じてコンプライアンスを維持し、機器の安全性に焦点を当てた情報に基づいた意思決定をより迅速に行うことができます。

業界をリードする専門知識

データベースサブスクリプションの一部として、またはカスタムコンサルティングプロジェクトとして、クラリベイトの規制専門家の深い知識を活用し、承認確率の向上、コンプライアンスの維持、新しい市場への進出の強化を図ることができます。

Clarivateが提供するソリューション

Cortellis Regulatory Intelligence - Pharma regulatory data & solutions

最新の規制情報を把握し、製薬および医療機器企業のコンプライアンス維持と戦略意思決定をサポートします。

Medical Device Literature Reviews for EU MDR Clinical Evaluation Reports

The Dialog platform is the most comprehensive way to perform medical device literature reviews for EU MDR Clinical Evaluation Reports

Life Sciences and Healthcare Consulting Services

Improving patient lives by helping clients discover, develop and bring new treatments and devices to market

Clarivate Regulatory Intelligence Tracking App (ClaRITA)

Streamline business-specific regulatory monitoring and impact assessments

お問い合わせ

クラリベイトは規制およびコンプライアンスに関する課題の解決をサポートします。 お気軽にお問い合わせください。

Cortellis Regulatory Intelligenceは、複数の国における規制情報および国ごとの規制の違いを迅速に把握することを可能にし、戦略的な計画をサポートしてくれます。

Regulatory professional Medical device manufacturer

Clarivateのデータ

医療機器・体外診断薬の製品ライフサイクル全体をサポートする、最新規制情報とその分析を提供します。

75
国と地域
79k+
source documents
270+
規制解説文書
700+
規制の分析レポート
7k+
規制文書の機械英語翻訳
18
各国規制の比較表
3k+
規制文書の専門家による英語翻訳

リソース

クラリベイトでは、お客様に役立つ情報を随時お届けしています。

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