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OFF-Xトランスレーショナルセーフティインテリジェンス

リスクを予測し、新たな競争価値を生み出すための、医薬品およびターゲット関連の安全性情報を提供するユニークなトランスレーショナルツール

R&Dプログラムのリスクを低減します

安全性シグナルを監視し予測します

医薬品R&Dおよび市販後の全ての段階にわたり毒性および安全性シグナルの監視と予測を行い、安全性のリスクを軽減し、医薬品アセットのリスクを低減します。

自信を持って決断できます

包括的なトランスレーショナルセーフティインテリジェンスにより、自信を持って開発や投資の決定を下せます。

統合データ

OFF-X™には、非臨床毒性データ、臨床およびファーマコビジランスにおける有害事象のデータ、可視化分析機能および安全性分析を提供します。

安全性プロファイルのベンチマーキングとリスクの評価

毎日更新され手動でキュレーションされるデータに基づいて競合医薬品の安全性プロファイルを比較することで、薬剤クラスに関する安全性のリスクをすぐに理解できます。

非臨床毒性と有害事象の予測

標的探索の初期段階から市販後まで、重要な安全性インテリジェンスを接続し統合することで、研究室から臨床にわたり有害事象を予測し橋渡し研究をサポートします。

シグナルの検出、優先順位付けおよび評価のサポート

特定の医薬品または医薬品クラスに関する規制上およびファーマコビジランス上の懸念を常に把握するために必要な安全性情報を、短時間かつ少ないリソースで収集できます。

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広範囲の安全性情報源とデータセット

査読付き雑誌、学会、企業広報、臨床試験登録、世界各国の規制当局の広報ならびにFDA、EMA、PDMAの承認申請資料パッケージ等を出展とするデータ。

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使いやすい視覚化機能

重要な非臨床毒性データおよび臨床安全性データを、使いやすい視覚化機能で素早く評価できます。この機能には以下が含まれます。

  • 新薬および併用薬の安全性を予測したり、予期せぬ毒性の背後にある機序を評価するためのComparative Safety Table
  • 臨床試験開始に伴う潜在的な負債を予測・追跡し、リスクを軽減するための対策を講じるためのTranslational Safety Dashboard
  • 化学構造と安全性のリスクを関連付けるChemistry Dashboard
  • 新たな潜在的安全性シグナルを迅速に評価するRWE Dashboard
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広範囲の分析方法

広範囲の安全性データおよび分析方法で、R&D、臨床およびファーマコビジランスチームをサポートします。これには次が含まれます。

  • 医薬品と有害事象の特定の関連性を裏付けるエビデンスの強さを推定するDrug Score
  • 新たな標的クラスのリスクを特定し監視するためのTarget Class Score
  • 特定の医薬品またはターゲットと有害事象との関連性に関する安全性エビデンスと傾向を評価するためのMounting Evidence Chart
  • シグナル伝達カスケードに基づいてターゲットの安全性を評価し、優先順位をつけるためのパスウェイマップ
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APIまたはデータフィードを介した内部データとOFF-Xの統合

  • トランスレーショナルセーフティデータのエコシステムをAPIまたはデータフィードを介して連結
  • 社内データソースおよびモデリングアプリケーションとの統合
  • 社内のリソースを充実・拡大させ、データから隠れたインサイトを発見

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ニュース May 23, 2023
Food and Drug Administration (FDA) and Clarivate Extend Material Transfer Agreement for Three Additional Years

Partnership enables agency-wide access to OFF-X translational safety intelligence solution   London, U.K., May 23, 2023 –– Clarivate Plc (NYSE: CLVT), a global leader in connecting people and organizations to intelligence they…

お問い合わせ

OFF-Xへのお問い合わせは随時受けついています。お気軽にご連絡ください。

300万
キュレーションした安全性および毒性アラート
15000
ターゲットおよび遺伝子
39000以上
医薬品および生物製剤
14000
有害事象および毒性評価項目

ソリューション

Cortellis Drug Discovery Intelligence

ディスカバリーおよび前臨床の包括的な情報により医薬品開発を加速。

Cortellis Clinical Trials Intelligence

臨床試験を初日から成功へと導きます。

ファーマコビジランスと医薬品安全性情報

承認された医薬品に関して、医学文献で提起されていた安全性の問題を効果的かつ効率的に監視。

MetaBase & MetaCore

創薬研究を加速させます。

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Drug Safety Triager

ファーマコビジランス部門での医薬品の安全性文献レビュー業務の効率化を実現する、クラウド型のソフトウェアです。

リソース

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