์๋ช
๊ณผํ ๋ฐ ํฌ์ค์ผ์ด
์ปจ์คํ
์๋น์ค
์ปจ์คํ ์๋น์ค
๊ณ ๊ฐ์ด ์๋ก์ด ์น๋ฃ๋ฒ๊ณผ ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ๋ฅผ ๋ฐ๊ฒฌ, ๊ฐ๋ฐ ๋ฐ ์ถ์ํ ์ ์๋๋ก ์ง์ํด ํ์์ ์ถ์ ๊ฐ์ ํฉ๋๋ค.
ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ์ ๋ชฉํ๋ ๊ณ ๊ฐ๊ณผ ํ๋ ฅํ์ฌ ์์ ํ๊ณ ํจ๊ณผ์ ์ด๋ฉฐ ์์ ์ ์ผ๋ก ์ฑ๊ณต์ ์ธ ์น๋ฃ์ ๋ฅผ ์ ์ํ๊ฒ ํ์๋ค์๊ฒ ์ ๋ฌํ๋ ๊ฒ์ ๋๋ค. ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค ๋ฐ ๋ฉ๋ํ ํฌ ์ ํ ๋ผ์ดํ์ฌ์ดํด ์ ๋ฐ์ ๊ฑธ์ณ ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ์ ์ปจ์คํดํธ๋ค์ Cortellis ๋ฐ Real-World Data์ ๊ฐ์ ์ ๊ณ ์ต๊ณ ์ ์ ํ์ ํ์ฉํด ์ข ํฉ์ ์ธ ์๋ฃจ์ ๊ณผ ํ์ ์ ์ธ ์ธ์ฌ์ดํธ๋ฅผ ์ ๊ณตํฉ๋๋ค
ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ์ ํ์ ์ฐ๊ตฌ๊ฐ๋ฐ, ์ปค๋จธ์ ์ปจ์คํ ์๋น์ค ๋ฐ ๊ธฐ์ ๋ถ์ผ์์ ํ์ ์ ์ด์งํ๋ฉฐ, ์ฌ๋ฌ๋ถ์ด ํ์์ ์ถ์ ๊ฐ์ ํ๊ณ ๊ฑด๊ฐํ ๋ฏธ๋๋ฅผ ๋ง๋๋ ๊ณผ์ ์์ ํจ๊ปํฉ๋๋ค.
ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ ์ปจ์คํ ์๋น์ค

ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ๋ ํ์ฌ๋ค์ด ์ ์ฝ๊ฐ๋ฐ, ์ ์์ ๊ฐ๋ ์ฆ๋ช ๋ฐ ๊ท์ ํ๋์ ๋ฐ์ ์ํฌ ์ ์๋๋ก ์ง์ํฉ๋๋ค.ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ์ ์ค๊ฐ ๊ณผํ ์ ๋ฌธ์ฑ, ์๋ ฅ๋ ๊ท์ ๋ฐ ์์ ์ ๋ฌธ๊ฐ ํ, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์์ฝ ์ฐ๊ตฌ ์ผํฐ(CMR)์ ๊ฐ์ ์์ฐ์ ๊ฒฐํฉํด ์ ์ฝ์ฐ์ ์งํ์ ์ธ์ฌ์ดํธ์ ๋ํ ํํ์ด ๋์ ๋ฐ์ดํฐ ์์ค๋ฅผ ์ ๊ณตํฉ๋๋ค.๊ฐ๋ฐ ์ ๋ฐ์ ๊ฑธ์น ๊ด์ , ๋ฐ์ดํฐ,์ธ์ฌ์ดํธ๋ฅผ ์ ๊ณตํจ์ผ๋ก์จ ๊ณ ๊ฐ ํ์ ์ฅ๊ธฐ์ ์ธ ๊ฐ์น ์ฐฝ์ถ์ ์ง์ํฉ๋๋ค.

ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ์ ์ฌ์ธต์ ์ธ ๋๋ฉ์ธ ์ ๋ฌธ์ฑ๊ณผ ๋ฐ์ดํฐ ๊ธฐ๋ฐ ๋ถ์์ ์ ์ ํ ๊ณํ, ํฌํธํด๋ฆฌ์ค ์ ๋ต, ๊ฐ๊ฒฉ ์ฑ ์ , ๋ง์ผ์ก์ธ์ค ๋ฑ์ ๋ถ์ผ์์ ๊ณ ๊ฐ์๊ฒ ๋ง์ถคํ๋ ์คํ๊ฐ๋ฅํ ์๋ฃจ์ ์ ์ ๊ณตํฉ๋๋ค. ๋ํ ํตํฉ๋ ๊ฑด๊ฐ ๊ฒฝ์ ํ ๋ฐ ๊ฒฐ๊ณผ ์ฐ๊ตฌ, ๊ฐ์น ์ํต, Real-World Data ์ ๋ต์ ํตํด ์๋ช ๊ณผํ ์ฐ์ ๊ณผ ํ๋ ฅํ์ฌ ๋ธ๋๋ ๋ผ์ดํ์ฌ์ดํด ์ ๋ฐ์ ๊ฑธ์ณ ํจ๊ปํฉ๋๋ค. ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ์ ๋ ์ ๋ฐ์ดํฐ, Real-World Data ๋ฐ ์ฌ์ธต์ ์ธ ์ปจ์คํ ์ ๋ฌธ์ฑ์ ํ์ฉํด ๊ฐ์ฅ ์ด๋ ค์ด ๊ณผ์ ์ ์ค์ํ ๊ธฐํ์์ ๋น ๋ฅด๊ณ ์ ๋ณด์ ์ ๊ฐํ ์ ๋ต์ ๊ฒฐ์ ์ ๋ด๋ฆด ์ ์๋๋ก ๋์ต๋๋ค.

ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ๋ ๊ณ ๊ฐ ๋ง์ถคํ, ์ฌ์ฉ ์ฌ๋ก๋ณ ๋ฐ์ดํฐ ์ ๊ณต ์๋น์ค๋ฅผ ์ ๊ณตํฉ๋๋ค. ์ฌ๊ธฐ์๋ ๋ง์ถคํ ๋ฐ์ดํฐ๋ฒ ์ด์ค, ๋ฐ์ดํฐ ํ์ผ, ์ํฌํ๋ก ์๋ฃจ์ ์ด ํฌํจ๋๋ฉฐ, ์ ํํ ์ฌ์์ ๋ง์ถฐ ๊ตฌ์ถ๋ฉ๋๋ค.ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ Regulatory Intelligence Tracker(Cortellis Regulatory Intelligence์ ๋๋ฐ ์ ํ)์ ๊ฐ์ ํ์ ์ ์ธ ์๋ฃจ์ ์ ๋ด๋ถ ๋ฐ ์ธ๋ถ ๋ฐ์ดํฐ ์์ฐ์ ํ์ฉํด ์ฃผ์ ๋น์ฆ๋์ค ๋ฆฌ๋๋ค์ ์์ฌ ๊ฒฐ์ ์ ์ง์ํฉ๋๋ค. ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ์ ์ ๋ฌธ๊ฐ ํ๊ณผ ๊ฒ์ฆ๋ ๋ฐฉ๋ฒ๋ก ์ ๊ณ ๊ฐ์ด ์์ฝํ/๊ธฐ๊ธฐ ๊ฐ๋ฐ ์๋ช ์ฃผ๊ธฐ ์ ๋ฐ์ ๊ฑธ์ณ ์ ์ํ๊ณ ํ์คํ๊ฒ ๋ฐ์ดํฐ ๊ธฐ๋ฐ ์์ฌ๊ฒฐ์ ์ ๋ด๋ฆด ์ ์๋ ๊ณ ์ ํ ๋๊ตฌ๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํฉ๋๋ค.

ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ์ ์ปจ์คํดํธ๋ค์ ์ต๊ณ ์์ค์ ์๋ฃ ์ฒญ๊ตฌ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ์ ๊ณตํ๊ณ ํด์ํ๋ฉฐ, ์ ์ ๋ฐ ์ธ๋ ํ๊ฒฝ์์ ๋ฏธ๊ตญ ๋ฐ ํด์ธ ํ์ ์น๋ฃ ๋ฐ ํ๊ธ ์ ๋ณด์ ๋ํ ์ฌ์ธต์ ์ธ ๊ด์ ์ ์ ๊ณตํฉ๋๋ค.๊ฐ๋ ฅํ ๋ฐฉ๋ฒ๋ก , ์ฌ์ธต์ ์ธ ์น๋ฃ ๋ถ์ผ ๋ฐ ๋ฐ์ดํฐ ๊ณผํ ์ ๋ฌธ์ฑ์ ์ฐ๊ฒฐ๋ ์๋ช ๊ณผํ ๋ฑ๊ธ์ ์ฅ๊ธฐ์ Real-World Data์ ๊ฒฐํฉํ์ฌ ๊ณ ๊ฐ์ ์ ๋ต์ ๊ฐ์ํํ ์ ์๋๋ก ์ง์ํฉ๋๋ค. ์ด ์๋น์ค๋ ๋ฐ์ดํฐ ํ์ฉ ์ง์, ์ง๋ณ๋ณ ์ธ๋ถ์ฌํญ์ ๋ํ ์ง์นจ ์ ๊ณต, ํตํฉ ๊ฐ๋ ์ด ํฌํจํฉ๋๋ค. ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ๋ ํ์คํ๋ ๋์๋ณด๋ ์ ๊ณต๋ถํฐ ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ ์ฒ๋ฐฉ์ ,์ ํด ๋ฐ์ดํฐ ๋๋ ์ ๊ณต์ ๋งตํ ๋ฐ์ดํฐ์ RWD ํตํฉ ๋ฐ ์๋ฌ์ ์ด๋ฅด๊ธฐ๊น์ง ๊ณ ๊ฐ์ ์๊ตฌ๋ฅผ ์ถฉ์กฑํ ์ ์๋ ์ ์๋ ฅ๊ณผ ์ฒด๊ณ์ ์ธ ์กฐ์ง์ ๊ฐ์ถ๊ณ ์์ต๋๋ค. ์ด๋ฅผ ํตํด ๊ณ ๊ฐ์ ์์ ๊ฐ ์๊ฒ ๋์ ๊ณผ์ ๋ฅผ ํด๊ฒฐํ ์ ์์ต๋๋ค.
์ ๋ฝ์ ์ค์ฌ์์ ์จ ์ ์ฝ ์ด์ผ๊ธฐ
Gedeon Richter๊ฐ ํด๋๋ฆฌ๋ฒ ์ดํธ ์ปจ์คํดํธ์ ํ๋ ฅํ์ฌ ๊ท์ ์ํฌํ๋ก์ฐ๋ฅผ ํ์ ํ ๋ฐฉ๋ฒ