Optiqs360 Digital
클래리베이트의 신디케이트 설문조사 수행, 분석, 결과 해석 경험을 활용해보세요
Optiqs360 Digital은 R&D, 포스트 마켓, 규제, 공급망, 제조 등을 포함한 모든 제품 데이터를 볼 수 있는 SaaS 디지털 스레드 플랫폼입니다. 사용자는 다른 여러 시스템에 로그인하지 않고도 하나의 렌즈를 통해 설계, 조사, 수정 또는 어떤 방식으로든 작업 중인 제품에 대한 전체 그림(디지털 스레드)을 볼 수 있습니다.

여러 엔터프라이즈 시스템의 데이터 통합
여러 엔터프라이즈 시스템의 데이터를 통합하도록 설계되어 조직 전반에 '디지털 스레드'를 구축합니다. 내부 및 외부 콘텐츠를 모두 통합할 수 있습니다.
광범위한 규모와 범위
조직 전체의 품질, 규정 및 운영 데이터를 포괄하는 더 넓은 범위입니다. 최신 SaaS 솔루션으로서 범위에 맞게 설계되었습니다.
데이터 시각화 및 자동화
대시보드, 추세 및 원자재에서 고객 불만에 이르는 가치 사슬 전반의 제품 배치 흐름과 같은 경고를 통해 고급 데이터 시각화를 제공합니다. 보고 및 분석을 자동화하고 APR 등 규정 준수 및 비즈니스 산출물 생성을 지원합니다.
데이터 분석 및 정보 검색
고급 분석, AI 기반 인사이트 및 "기존 레코드에 인텔리전스 적용" 기능을 제공합니다. 사례 연구에서 극적인 시간 절약으로 입증된 것처럼 신속한 정보 검색을 강조합니다.
Optics360에는 네 가지 주요 구성 요소가 있습니다.
WorkCenter™
WorkCenter는 ‘알고 실행하는’ 솔루션입니다.
- 엔터프라이즈 데이터를 단일 애플리케이션에서 탐색
- 디지털 스레드 지원
- 기존 기록에 인텔리전스 적용
- 사람과 시스템 간의 연결과 관계 구축
- 대시보드, 트렌드 및 알림 모니터링
- 워크플로 및 비즈니스 프로세스 촉진
IntelliWriter™
IntelliWriter는 다음과 같은 것을 지원하는 자동화하는 솔루션입니다.
- 보고서 작성 및 분석 자동화
- 규제 준수 및 비즈니스 산출물 생성 촉진
- 엔터프라이즈 데이터 세트 간 양방향 통합 활용
- 부서간의 원활한 협업 지원
- 기술 문서 콘텐츠 전반에서 신뢰할 수 있는 단일 소스 지원
IntelliStreamer™
IntelliStreamer는 다음과 같은 것을 지원하는 효율성을 극대화 도구입니다.
- 지능형 데이터를 조직에 게시
- Optiqs360 데이터 세트를 활용한 엔터프라이즈 분석 프로젝트 지원
- 새로운 인사이트 제공 및 조직 목표에 AI 적용
전문 서비스
지원 및 유지 보수
- 구현 개발 및 컨설팅 서비스 제공
- 비즈니스 SME 및 컨설팅 서비스
- 시스템 지원 서비스
- 시스템 사용자와 관리자 대상 교육 서비스
- 고객 COE(Center of Excellence)를 위한 촉진
Optics360의 몇 가지 주요 활용 사례
연간 제품 리뷰(APR)
연중 내내 수집된 데이터(배치 품질, 편차, 불만, 리콜, 안정성 테스트 등)를 통해 검토되는 의약품의 품질, 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연간 필수 평가.
의료기기 보고서(MDR)
FDA/EU가 불만을 접수하거나 부작용, 오작동 또는 기타 문제를 인지할 때마다 의료기기 제조업체에 의해 의무화되는 시판 후 감시 보고 요건 중 하나입니다.
공급망 최적화
5-Why 근본 원인 분석 워크플로에는 배치 기록, 원재료 COA, 공정 데이터, 편차 보고서, OOS 조사 파일, 공급업체 감사 보고서 등이 필요합니다.
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