연구 및 개발 컨설팅
클래리베이트의 연구개발(R&D) 부서는 생명과학 및 제약산업의 고객들이 의약품과 진단 개발에 중요한 생물학적 및 질병 목표를 식별하고 검증할 수 있도록 지원합니다.
이는 의약품 발견, 전임상,임상,개념 증명 그리고 규제 활동을 포함하며,신약 개발 전 과정에서 데이터를 제공하고 관련지식을 공유하는 것입니다.30년 이상의 경험을 바탕으로 제공되는 데이터와 인사이트는 고객들이 장기적인 가치 창출을 할 수 있도록 지원합니다.
클래리베이트의 R&D 팀에는 약학 연구 센터(CMR)도 포함되어 있으며, 이는 제약 산업의 주요 지표와 인사이트를 제공하는 신뢰할 수 있는 정보출처가 되고 있습니다.
전문 영역
기업들과 협력하여 신약 발견, 전임상 및 임상,개념 증명 및 규제 활동을 가속화함으로써 의약품 발견 및 개발 스펙트럼 전반에 걸쳐 전략적 인사이트와 실행 가능한 데이터를 제공합니다.
클래리베이트는 고객의 연구 프로그램을 진전시키고, 복잡한 연구에 관한 질문에 답변을 드리며, 이를 통해 새로운 생물학적 인사이트를 확보할 수 있도록 지원합니다.신뢰할 수 있는 데이터와 강력한 도구, 고품질 분석 그리고 효과적인 커뮤니케이션을 결합해 전임상 및 중개 연구 활동을 지원합니다. PhD 수준의 전문가들로 구성된 팀은 고품질 데이터의 선별부터 데이터 관리, 그리고 최신 분석 기술을 적용하는 전 과정에서 신약 개발을 지원합니다.
서비스 내용:
- NLP 기술 배치와 최상의 데이터 관리 관행을 활용하여 비정형 생물학 데이터를 체계적으로 관리합니다.
- 전임상, 전사적 및 Real-world를 통합하여 신약 발견의 모든 단계에서 의미 있는 지식 그래프를 구축합니다.
- 타겟 식별, 적응증 선택 및 바이오마커 발견을 위해 인공지능과 시스템 생물학 접근 방식을 적용하여 환자 분류를 지원합니다.
- 다중 오믹스 데이터 분석을 위한 생물정보학 알고리즘을 구현하고 벤치마킹합니다.
- 특정 질병, 치료 및 부작용 기전을 재구성하며 맞춤형 경로 지도와 통제된 프레임워크를 생성합니다.
경험이 풍부한 국제 전문가로 구성된 규제 및 임상 팀은 데이터와 법률 및 지침에 대한 깊은 이해를 바탕으로 귀사가 규제 준수와 관련된 위험에 대비하고,파이프라인을 가속화하며,실행 가능한 경쟁 정보를 갖추고,강력한 규제 전략을 수립할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 당사의 글로벌 전문가들은 저분자, 생물학적 제제, 의료기기, 체외 진단, 복합 제품, 화장품, 식품 보조제 및 동물용 제품 분야의 200개 이상의 시장에서 끊임없이 변화하는 규제 환경을 이해하고 탐색하는 여정을 지원합니다. 당사의 컨설팅 팀은 깊이 있는 산업 전문 지식,고품질 데이터,혁신적인 기술 애플리케이션이 독특하게 결합된 중심에 자리잡고 있습니다.
제공 서비스:
- 제약, 생명공학, 의료기술, 소비자 건강, 동물 건강 및 디지털 건강 산업을 위한 200개 이상의 시장에 대한 규제 인텔리전스 맞춤형 솔루션.
- 규제 전략 평가를 통해 각 시장 및 제품에 대한 제출 프로세스와 요구 사항을 이해하여 시장 출시를 더 잘 계획할 수 있습니다.
- 규제 및 임상 환경 및 우선순위: 신규 제출에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 특정 요건과 새로운 청구 및 적응증에 대한 근거를 이해하기 위해 제공합니다.
- 임상시험부터 규제 승인에 이르는 모든 개발 단계에서 주요 제품 및 적응증에 대한 경쟁사 데이터를 분석하는 경쟁 정보 모니터링.
- 차트 및 히트맵과 같은 시각화 및 탐색 기능을 포함한 규제, 약물감시, CMC, OTC 및 GxP 모니터링 뉴스레터 및 대시보드.
- 주제별 전문가와의 맞춤형 워크샵, 현재 워크플로우를 분석하고 개선 및 수정 조치를 제안하는 품질 관리 시스템 감사, 표준 운영 절차 작성 등 GxP 규정 준수.
- 맞춤형 전문가 보고서, 임상 평가 보고서 및 사고 리더십을 포함한 규제 및 임상 문서 작성.
- 기술 전문가와 함께 워크플로 기반 기술 솔루션을 제공하여 범위 설정 및 설계부터 테스트, 교육 및 구현 프로세스까지 지원.
의약품 연구 센터(CMR)는 바이오의약품 R&D 성과 분석 분야의 선두주자입니다. CMR은 25년 이상 선도적인 글로벌 바이오 제약 회사들과 협력하여 R&D 및 임상 생산성을 평가하고 실행 가능한 데이터와 인사이트를 제공해 왔습니다.
CMR의 성과 분석 프로그램은 R&D 운영을 수집하고 보고하는 데 있어 최고의 표준이 되어 왔습니다. 참여 제약바이오 회사로부터 직접 데이터를 수집하고, 검증하고, 표준화하여 블라인드 처리된 대규모 보고 데이터베이스로 통합합니다. 이 데이터 세트에는 고유한 깊이와 역사적 맥락이 적용되어 신뢰할 수 있는 업계 동향을 파악할 수 있습니다.
제공 서비스는 다음과 같습니다:
- R&D 및 임상 성과 지표 프로그램
- 제약 R&D 팩트북 및 제약 임상 팩트북
- 실행 가능하고 전략적인 인사이트를 제공하는 컨설팅 서비스
2024년 신규 서비스
규제 전략 평가
“새 제품을 개발할때는 이를 국제 시장에 출시하기 위한 규제 요건을 이해해야 합니다.”
임상 시험 최적화
임상 시험의 효율성과 효과를 최적화할 수 있는 올바른 설계를 결정하세요.
전체 임상시험 중 53%는 초기 설계의 최적화 부족으로 인해 프로토콜을 수정해야 합니다
RWD와의 다중 오믹스 통합
생물학적 메커니즘, 경쟁 환경 및 질병의 역학을 고려하여 자산의 적응증 범위를 확장합니다.
우리는 클래리베이트의 독자적인 데이터세트와 최신 AI를 활용하여 전 과정의 약물 개발을 지원합니다.
