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OFF-X Translational Safety Intelligence

위험을 예측하고 새로운 경쟁력을 생성하는 데 필요한 약물 및 계열 안전 정보를 제공하는 독창적인 분석 도구

R&D 프로그램 위험 완화

안전 신호 모니터링 및 예측

독성학 및 안전성 신호를 모니터링하고 예측하며, R&D와 시판 후 모든 단계에서 안전성 리스크를 줄여 자산의 위험을 최소화합니다.

자신 있는 의사 결정

포괄적인 변환형 안전 정보를 기반으로 보다 신뢰할 수 있는 개발 및 투자 결정을 내릴 수 있습니다.

통합 데이터

OFF-X™는 전임상 독성 데이터, 임상 부작용 데이터, 약물 감시 데이터, 시각화 자료, 그리고 안전성 분석을 통합하여 제공합니다.

안전성 프로파일 벤치마킹 및 리스크 평가

수작업으로 정제된 매일 업데이트되는 데이터를 기반으로 경쟁사의 약물 안전성 프로파일을 비교해 특정 약물 계열의 안전성 리스크를 신속히 파악할 수 있습니다.

전임상 독성 예측 및 부작용 사전

초기 표적 탐색 단계부터 시판 후까지 중요한 안전 인텔리전스를 연결 및 통합하여 실험실 단계에서 발생하는 독성 이벤트를 임상 단계로 예측하고 해석합니다.

신호 감지, 우선 순위 지정 및 평가 지원

특정 약물 또는 약물 계열과 관련된 규제 및 약물 감시 문제를 해결하기 위해 필요한 안전 정보를 신속히 확보하며, 이에 소요되는 시간과 자원을 절감합니다.

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포괄적인 안전 정보 소스 및 데이터 세트

모든 데이터는 피어 리뷰된 저널, 학회 발표자료, 기업 커뮤니케이션, 임상시험 등록 자료, 글로벌 규제 기관 자료 및 FDA, EMA, PDMA의 승인 패키지에서 수집됩니다.

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사용자 친화적인 시각화

사용자 친화적인 시각화 도구를 활용해 전임상 독성 데이터와 임상 안전성 데이터를 신속하고 효율적으로 평가할 수 있습니다. 주요 기능은 다음과 같습니다:

  • 비교 테이블 생성: 신약과 조합 약물의 안전성을 예측하거나, 예상치 못한 독성의 메커니즘을 분석.
  • 중개 안전성 분석: 임상시험 초기 단계에서 발생할 수 있는 잠재적 리스크를 예측하고 추적하여 리스크 완화.
  • 화학 대시보드: 화학 구조와 안전성 리스크의 상관관계 분석.
  • Real-world 대시보드: 새로운 잠재적 안전 신호를 신속히 평가하기 위한 실시간 증거 기반 시각화.
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광범위한 분석

R&D, 임상, 약물감시 팀의 의사결정을 지원하는 포괄적 안전성 데이터와 분석 도구를 제공합니다. 주요 기능은 다음과 같습니다:

  • 약물 점수: 특정 약물과 부작용 연관성의 증거 강도를 평가.
  • 목표 등급 점수: 새롭게 등장하는 목표 등급의 리스크를 식별하고 모니터링.
  • 증거 차트 분석: 특정 약물 또는 표적과 관련된 안전성 데이터와 트렌드 평가.
  • 경로 맵: 신호 경로 분석을 통해 연구 대상의 안전성을 평가하고 우선순위를 결정.
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API 및 데이터 피드를 통해 내부 데이터와 OFF-X 통합

  • 데이터 에코시스템 연결: API 및 데이터 피드를 통해 변환형 안전 데이터 생태계와 연결해 통합적이고 실시간 데이터 접근을 제공합니다.
  • 사내 데이터와 통합: 기존 사내 데이터 소스 및 모델링 애플리케이션과의 통합으로 데이터 활용성 강화.
  • 내부 리소스 확장: 팀이 데이터에서 숨겨진 인사이트를 발견할 수 있도록 리소스의 깊이와 범위를 확장.

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300만
선별된 안전성 및 독성 경고
1만5천
표적 및 유전자 정보
3만9천+
약물 및 생물학적 제제
1만4천
이상 반응 및 독성 평가지표

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