Drug Safety Triager
Drug Safety Triager는 생명과학 기업들이 규제 요건을 충족할 수 있도록 돕기 위해 개발된 차세대 약물감시(PV) 문헌 검토 소프트웨어입니다
자동화,구성 가능성,직관적인 사용자 인터페이스를 활용해 문헌 선별 작업흐름을 효율화하세요.
Drug Safety Triager™는 차세대 약물 안정성 문헌 모니터링 솔루션으로 규제를 준수하면서도 문헌 선별 작업을 효율적이고, 경제적으로 만들수 있도록 지원합니다.
약물감시 문헌 검토 소프트웨어
지능형 자동화
GxP 준수
Dialog Solutions의 품질 관리 시스템은 고객 및 규제 요구 사항을 일관되게 충족하는 제품과 서비스를 제공하기 위한 체계를 제공합니다. 당사는 의학 문헌 모니터링 솔루션에 대해 ISO 9001:2015 인증을 받았습니다.
유효성 검사 패키지
Drug Safety Triager는 각 구현마다 검증 패키지를 함께 제공합니다. 이 검증 프로세스는 제약 산업과 보건 당국의 규정을 철저히 준수하며, 관련 문서도 포함됩니다.
감사 추적
모든 문헌은 체계적으로 검토되며, 사용자가 수행한 작업을 자동으로 기록해 수정할 수 없는 감사 추적 기록을 남깁니다. 이 프로세스를 통해 Drug Safety Triager를 사용하는 조직은 언제든 감사에 대비할 수 있습니다.
장점
사용하기 쉽고 구성 가능한 인터페이스
자동 가져오기 및 작업 할당 기능은 어떤 참조도 누락되지 않도록 보장합니다. 감사 추적 기능은 모든 사용자의 작업기록을 캡처합니다.현대적이고 직관적인 사용자 인터페이스를 통해 사용자는 문서 분석과 안전성 평가에 집중할 수 있습니다. 평가 결과는 규제를 준수하는 형식으로 작성되어 쉽게 전달됩니다. 또한 대시보드와 보고서가 감독 기능을 제공합니다. 이 시스템은 고객이 원하는 워크플로 및 라벨링 요구사항에 맞춰 구성할 수 있습니다.
글로벌 팀을 위한 워크플로 및 글로벌 GVP 규정 지원
워크플로 요구 사항과 고객이 원하는 라벨링에 맞춰 시스템을 구성할 수 있습니다. 또한 적시 추적과 품질 관리 기능을 제공합니다.이 시스템은 전체 텍스트, 번역 및 저자 후속 사용 및 업로드와 관련된 변경 사항을 포함하여 제로 데이 가시성을 보장합니다. 평가의 결과물은 규정을 준수하여 작성됩니다.: ICSR은 사례 처리를 위해 E2B R3로 전송되며, 집계 보고서는 밴쿠버 스타일로 작성됩니다.
AI 기반의 스마트한 지원
DialogML은 Dialog 플랫폼의 인공지능 엔진으로, 자연어 처리(NPL)를 통해 ICSR, 종합 보고서, 안전 신호와 관련된 중요한 문헌을 자동으로 찾아줍니다. 이를 통해 문서 검토 작업의 효율성을 높입니다.
DialogML은 환자 안전에 관련된 참조 문헌을 우선 순위로 표시하며, 약물 안전성을 강조하는 태그를 추가합니다. 이 기능을 통해 검토팀은 더욱 빠르게 ICSR을 찾아내며, 검토해야 할 문서의 양을 50%까지 줄일 수 있습니다.
로봇 프로세스 자동화로 효율성 증대
Drug Safety Triager는 문헌 제공자로부터 자동으로 참조 문헌을 가져오고, 중복된 항목을 자동으로 제거합니다. 여러 약물에 대한 참조 문헌을 통합하여 불필요한 문서 검토를 줄일 수 있습니다.
자동화된 워크플로를 통해 여러 사용자가 효율적이고 투명한 방식으로 단계별 문서 검토를 수행할 수 있으며, 각 단계에서 유효성 검사가 진행되어 모든 사용자가 독립적이고 책임감 있게 작업할 수 있도록 지원합니다.
관리 및 감독 기능 강화
Drug Safety Triager 가 제공하는 구성 가능한 대시보드로 대규모 약물 안전성 모니터링 워크플로를 쉽게 관리할 수 있습니다. 대시보드는 현재 작업 상태, 잠재적 위험, 우선순위 등을 한눈에 파악할 수 있도록 도와줍니다. 이러한 기능을 통해 비즈니스 전문가나 IT 전문가도 관리자 역할 수행이 가능합니다.
관리자는 시스템 설정, 계정 생성 및 사용자 접근 제어를 직접 관리할 수 있으며, 예약된 알림 외에 필요할 때마다 추가 문헌을 임시로 가져올 수 있는 기능도 제공합니다.
효율성과 비용 절감
Drug Safety Triager는 중복 문서 제거, 여러 약물의 대량 검토, 쉽게 접근 가능한 SOP 링크 및 증빙 문서 등 직관적인 인터페이스를 통해 검토 작업의 효율성을 높이고 비용을 절감합니다. 이 솔루션을 통해 불필요한 문헌 검토 작업을 최대 70%까지 줄일 수 있습니다
전체 텍스트 문서에 즉시 접근 가능
Drug Safety Triager와 Reprints Desk의 Article Galaxy 통합을 통해, 문헌 검토자는 필요한 원문을 신속하게 검색하고 가져와 검토에 활용할 수 있습니다. 검토자는 검토 후 즉시 업로드하여 업무 효율성을 크게 높이고 오류 발생 가능성을 최소화할 수 있습니다.
